Mire a végére érsz megtudsz mindent róla elsőkézből!

A Jog az Egészséghez Egyesület közleménye

 Dr. Lenkei Gábor és Dr. Lenkei György tudományos összefoglalója:

Úgy tűnik, olykor könnyebb félelmet kelteni és hisztériát gerjeszteni, mint közzétenni a tényeket, a higgadt, józan igazságot. Vizsgáljuk meg a H1N1, más néven sertésinfluenza, vagy szintén használatos nevén, új influenza témát a rendelkezésünkre álló tudományos
adatokon tükrében.

                        Az orvosi szakma legfőbb szabálya:

                        „Sohase árts”, latinul „Nil nocere”.

Jól ismert, hogy az orvosi beavatkozásoknak, legyen az műtét, vagy gyógyszerek előírása a beteg számára, vagy akár védőoltás, vannak kockázatai.

Ahhoz, hogy egy orvos meg tudjon felelni a „Sohase árts” elvárásnak, három kérdést kell alaposan megvizsgálnia.

1./ Mennyire veszélyes az a dolog, amivel szemben fel kíván lépni? Érdemes-e
egyáltalán beavatkoznia?

2./ Mik a tervezett beavatkozás, pl. védőoltás várható előnyei? Mekkora
védelmet jelent az a páciensei számára?

3./ Mik a tervezett beavatkozás kockázatai, veszélyei? Milyen mértékben
sodorja veszélybe a pácienst, ha azt alkalmazza? Mennyire biztonságos a
beavatkozás?

 Amennyiben a három tényező együttes vizsgálata azt mutatja, szükséges, és hasznos elvégezni a beavatkozást, mert a beteg elfogadható szinten biztonságban van, vélhetıen nem fog károsodni, de számottevı elınyhöz jut a beavatkozás révén, az orvos felírja a gyógyszert, elvégzi a mőtétet, vagy beadja a védőoltást.

Nem szeretnénk, ha Ön azt hinné, le akarjuk beszélni arról, hogy beadassa önmagának, vagy gyermekének a H1N1 védıoltást. Csupán tudományos tényekkel szeretnénk támogatni abban, hogy a legjobb döntést tudja meghozni.

Elsőként nézzük meg, mennyire veszélyes az új influenza:

Az Országos Tiszti Fıorvos irányítása alá tartozó Országos Járványügyi (Epidemiológiai) Központ körlevelet küldött ki a háziorvosok számára. Abban ez olvasható:

„A megbetegedés általában a normál szezonális influenza jellegzetes tüneteivel jár, és szövődmény nélkül, önmagától gyógyul.”
Majd így folytatja: „Az influenza hirtelen kezdődik, és a leggyakrabban észlelt tünetei: láz, köhögés, torokfájás, orrdugulás, orrfolyás, izomfájdalom, fejfájás, fáradtság, hidegrázás. Esetenként gyomor-bélrendszeri tünetek is elıfordulhatnak, pl. hasmenés, hányinger, hányás.”

Ugyanezen intézet hivatalos jelentése szerint május 18. és szeptember 13-a között, 17 hét, kb. négy hónap alatt összesen 206 ember betegedett meg H1N1 vírus által.
32 beteget ápoltak kórházban. A Járványügyi Központ jelentését idézve:
„legtöbbjüknél elkülönítési/óvatossági intézkedésként, nem pedig a megbetegedés
súlyossága miatt”.

Egy beteg halt meg. Más forrásból származó információ szerint az áldozat súlyos állapotban lévő, végstádiumú rákbeteg volt.

Csak összehasonlításképpen: Naponta 3-4 magyar veszti életét közlekedési balesetben, tehát a jelentésben szereplı 17 hetes időszak alatt 357-476 fő halt meg ennek
következtében.

Orvosi szakfolyóiratból származó információk alapján 17 hét alatt Magyarországon 2618 ember veszíti életét az elfogyasztott gyógyszerek mellékhatásai következtében. Minden egyes nap 22 ember.

Gyakran hallani híreket influenza-szerű (ez a kulcs: szerű!!!) megbetegedésekről.

Az egyik legutóbbi esetnél (a Győrben megbetegedett 59 iskolás) is bebizonyosodott, hogy egyikük sem volt H1N1 vírussal fertőzött.

Az influenza az orvosi tankönyvek szerint elsősorban azok számára lehet veszélyes, akik legyengült, leromlott állapotban vannak, eleve súlyos betegségekben szenvednek, akiknek leromlott, nagyon meggyengült az immunrendszere.

Ezt kell egy orvosnak mérlegelnie. A páciensnél várhatóan szövıdményektől mentesen fog-e lezajlani az esetleges fertızés, vagy várható-e komolyabb probléma?

Az oltási kockázat arányban van-e azzal a haszonnal, amit a beavatkozás révén el lehet érni? Vannak olyan rossz állapotban lévő emberek, akiknél nem nehéz megadni
ezekre a kérdésekre a választ.

Nézzük meg mit tanult minden orvos az influenza elleni védőoltások hatékonyságáról.

(a Közegészségtan tankönyvet idézzük, amit Kertai Pál Professzor Úr írt, aki
szintén volt Országos Tiszti Főorvos)

       „a védőoltásoknak csak mérsékelt sikerük van”

       „Hazai tapasztalatok szerint a védőhatás 50-60%-os és néhány hónapig tart.”
                                
        A mérsékelt siker hátterében álló okok közül kettő:

1./ Az influenzavírus fertızés ellen az orr, a száj és a légutak nyálkahártyáján
megjelenı ellenanyag nyújtana biztos védelmet, de ezt a fajta védekezést a
védıoltások nem alakítják ki.

2./ Az influenza vírus folyamatosan változik, így az oltóanyagban felhasznált
változat és a várható fertızést okozó változat sohasem teljesen azonos.

        Vizsgáljuk meg a harmadik kérdést.

Mennyire megbízhatóak az elvégzett biztonsági próbák?

Ennek megítéléséhez Önnek tudnia kell, hogy a védıoltásokkal kapcsolatos szövődményeket az orvosok három csoportba sorolják.

        1./ Korai szövődmények – 6-24 órán belül bekövetkező

        2./ Néhány napon belül bekövetkező

        3./ Késői szövıdmények – általában 60 napon belül jelentkeznek.

Ennek alapján józan ésszel belátható, hogy egy biztonsági próbát nem lehet megnyugtatóan lezárni 60 napnál rövidebb idő alatt. Ha ezt megtesszük, nem derülhet fény a késıi szövıdményekre.

A biztonsági próbákat először állatkísérletekben végzik el, majd amikor ezek eredménye megnyugtató, elvégzik ezeket embereken is. Nagyon profi, japános szervezés mellett elegendő lehet egy hét előkészítés az állatkísérletek előtt, 60 nap várakozás a lehetséges késői szövődmények miatt, majd még egy hét a nyert adatok kiértékelésére.

Ezután egy hét előkészítés az emberkísérletekre, majd a 60 nap letelte után egy hét a kiértékelésre. Ez kétszer 60 nap, plusz kétszer egy-egy hét.

Nagyon jó szervezés mellett az állatkísérletek elvégezhetıek két és fél hónap alatt,
ugyanígy az emberkísérletek is ugyanennyi idő alatt. Ez összesen 5 hónap.

Az oltóanyagot gyártó cég által 2009. június 18-án, csütörtökön közzétett
adatok alapján az első, sorozatgyártásra alkalmas oltóanyag előző nap készült el, és
június 17-én, szerdán már el is kezdték a tömeges alapanyaggyártást.

 A közleményben ez szerepel: „A legyártott vakcinát (oltóanyagot) ezután fogják tesztelni előbb állatokon, majd a sikeres állatkísérletek után embereken is. Jelenleg az alapanyaggyártás van folyamatban, ami heteket vehet igénybe, de azután, - már a kísérletek folytatásával párhuzamosan – heti 500 ezer adag vakcinát készít majd a cég.”

Tételezzük fel, hogy 2009. július 1-re legyártották a szükséges alapanyagot, és minden egyéb feltétel is rendelkezésre állt ahhoz, hogy megkezdődhessenek az állatkísérletek az elkészült vakcinával. Innentől kezdve, ha minden jól megy, öt hónapra van szükség a késői szövődmények lehetőségének biztonságos kiszűrésére.Július, augusztus, szeptember, október, november.

Ha minden kísérlet hiba, zökkenők nélkül lezajlik, józan számítás szerint december elejére lehet benyújtani az oltóanyagot az OGYI-hoz (Országos Gyógyszerészeti
Intézet) engedélyezésre.

Tételezzük fel, hogy már június 18-án. a bejelentés napján megkezdődtek az állatkísérletek, és ezek lezajlását követően nem kellett egy hetet elvesztegetni az emberkísérletek előkészítésével. Ilyen módon – elméletileg – már 2009. október végére, talán már a közepére összeállhat a kép, amely szerint az oltóanyag, tekintettel a késői szövődményekre is, biztonságosnak tekinthető

.
Számításaink szerint az emberkísérletek legkorábbi reális kezdete szeptember
közepére eshetett volna, hiszen az állatkísérletek még a legtökéletesebb szervezés
mellett sem fejeződhettek be augusztus 19-e előtt. Ezt követte volna a kísérleti
eredmények kiértékelése, az iratok elkészítése és benyújtása az engedélyezı OGYI-
hoz.

Augusztus 26-án, szerdán viszont már azt jelentették, hogy 120 önkéntes
felnőtt már meg is kapta a kísérleti védıoltást, sőt már megérkezett a gyermekek
kísérleti védıoltását jóváhagyó OGYI engedély is. Elkezdődtek tehát az
emberkísérletek. Csodaszámba menő sebesség.

Egyetlen hét alatt

- kiértékelték az eredményeket,

- elkészítették az engedélyezéshez szükséges iratokat, és

- be is nyújtották az OGYI-hoz.

- ott végigfutott az engedélyezési folyamaton,

- kiadták az engedélyt az emberkísérletekre és

- be is oltották az önkénteseket.

Egyetlen hét alatt. Tiszteletre méltó szervezés.

A hírek szerint már a végleges, a tömeges alkalmazást lehetővé tévő OGYI
engedély is a forgalmazó kezében lesz legkésőbb 2009. szeptember 29-én,

alig egy hónappal azt követően, hogy az önkénteseket beoltották.

Október elején már el is akarják kezdeni a tömeges oltásokat.

Úgy tűnik, nem várják ki a 60 napot.

Minden héten legyártottak 500 ezer vakcinát, ez havi 2 millió, 3 hónap alatt 6 millió.

A hírekben is ezt tették közzé.

Rendelkezésre áll 6 millió oltóanyag.

Csak kérdésként fogalmazódott meg bennünk, ha menet közben kiderülne, hogy az oltóanyag mégis veszélyes, vajon kidobnák a már legyártott 6 millió adagot?

Az Országos Tiszti Főorvos már szeptember 1-én a következőket nyilatkozta:

„A felnőttek kísérleti oltása befejeződött, bebizonyosodott, az oltóanyag ártalmatlan, azonnal elkezdődnek a hatékonysági vizsgálatok, úgy tűnik október elejére nagy mennyiségben rendelkezésre áll majd az oltóanyag.”

Bevalljuk, minket nem győzött meg a garantált biztonságosságról.
     
Ezt is nyilatkozta:  „egy nagyobb járvány a lakosság 30 %-át érintené”

Az 3 millió ember. Nekünk már van 6 millió vakcinánk.

Vajon hány embert akarnak beoltani?

Úgy tűnik, mintha lenne itt egy kis sietség, hogy minél előbb, minél több oltóanyagot gyártson le a megbízott cég.

Ez a sietség ellentmond annak a nyilatkozatnak, amelyet Dr. Bujdosó László Tiszti Fıorvos Úr, a H1N1 járvány megfékezésére létrehozott Bizottság (Pandémiás Bizottság – a pandémia szó egyszerően világjárványt jelent) elnöke tett 2009. június 3-án, szerdán.

„Nem kell sietni az új típusú influenza elleni védőoltás kifejlesztésével, mivel a vírus nem váltotta be a félelmeket, és nem okozott gyilkos járványt az északi féltekén.”

Hány emberen tesztelték az oltóanyag biztonságosságát

Az oltóanyagok alkalmazásának vannak olyan szövıdményei, amelyek csak mondjuk, minden ezredik embert érintenek. Ahhoz, hogy az ilyen veszélyeket is megnyugtató biztonsággal ki lehessen szűrni, megfelelően nagyszámú emberen kell elvégezni a biztonsági próbákat.

Egy minden ezredik embert érintő, ritka szövődmény esetében, ehhez nem elegendő még egyezer ember vizsgálata sem, hiszen a véletlenszerűség hozhat olyan helyzetet, hogy a ritka szövődmény nem jelenik meg még egy ezer fős csoportban sem.

Lehet, hogy csak az 1011-ik embernél jelennének
meg a tünetek.

A jelek szerint legkevesebb 6 millió ember beoltására készültek fel.

Ekkora tömegnél egy minden ezredik embert érintő szövődmény már hatezer személynél okozna károsodást.

A biztonsági próbákat mindössze 120 felnőtt és 42 gyermek bevonásával végezték el.

                  Milyen vírus ellen készült az oltóanyag?

Az oltóanyag gyártójától a következő nyilatkozat volt olvasható 2009. június 18-án, csütörtökön:

„Bár korábban a gyártó azt ígérte, hogy a világon elsőként fog vakcinát előállítani a
vírus vad, veszélyes, kezelhetı formájából, erről késıbb letettek...”

       Ezek szerint az oltóanyag nem is abból a vírusból készül, amely az
állítólagos járványt okozza?
                                   
„...a vártnál enyhébb járvány miatt, a biztonságosabbnak, hatékonyabbnak és
gazdaságosabbnak tartott módszerek felé fordultak. A tömegtermelésre szánt vírust
végül nem a május elsı hetében kapott vadvírusból készítették, hanem abból az úgynevezett „klasszikus reasszortáns” vírustörzsbıl, amelyet az Egészségügyi Világszervezet (WHO) körülbelül két hete küldött meg Magyarországnak.”

       Segítünk értelmezni:

       1./ A járvány a vártnál enyhébb.

       2./ Igazán hatékony oltóanyagot abból a vírusból lehetne készíteni, amely a
tényleges fertőzéseket és megbetegedéseket okozza. Ezt hívják „vad vírus”-nak.

       3./ Az oltóanyagot mégsem ebbıl készítették.

       4./ A „klasszikus reasszortáns” kifejezés jelentése: egy olyan H1N1 vírus
megnevezésére használják, amely a múlt század harmincas éveiben bukkant fel az
USA-ban.

       5./ A hivatalos indoklás szerint a jelenlegi újfajta H1N1 vírus éppen azért
veszélyes, mert teljesen új, olyan, amilyennel az emberek korábban nem
találkozhattak, így nem alakulhatott ki védettség vele szemben.

       6./ Az influenza éppen azért fertőz újra és újra, mert a korábbi vírusok
nagyon gyorsan új formába alakulnak. Az új formákkal szemben azonban nem óv
meg a korábban, más formákkal szemben szerzett védettség.

       7./ A korábbi vírus típusokra kifejlesztett védıoltások éppen ezért nem
védenek meg az új változatokkal szemben, éppen ezért van szükség arra, hogy
minden alkalommal új vakcinát fejlesszenek ki az új vírusból.

       8./ Állítólag hatalmas járvány fenyeget minket, egy teljesen új vírus
megjelenése miatt. Védekezésképpen milliószámra gyártjuk azt a vakcinát, amely egy
80 évvel ezelötti változat ellen véd? Az oltóanyag ugyanis az 1930-ban felismert,
úgynevezett „klasszikus reaaszortáns” típusból készül.

       9./ Talán nem véletlen, hogy háziorvosok csoportja már tiltakozott a tervezett
tömeges oltások ellen. Kijelentették, hogy nem vállalnak felelısséget a H1N1 vakcina
után jelentkezı esetleges szövıdményekért. Azt szeretnék, ha a jelentkezık
aláírnának egy jogi nyilatkozatot, amelyben kijelentik, hogy magukra vállalják az
ezzel kapcsolatos összes felelısséget.
                                 
Idézet az Egészségügyi Miniszter Úr által aláírt, és ezzel jóváhagyott úgynevezett „Nemzeti Influenza Pandémiás Terv”-ből. (a pandémia szó egyszerően világmérető járványt jelent)

Alcím: „Intézkedési terv új influenza vírus által okozott világjárvány esetére”

5. számú melléklet:

3. oldal: „A kórfolyamat szövıdmény nélkül egy héten belül lezajlik.”

14, oldal: „A jelenleg előállítható oltóanyagokkal az influenzajárványokat
megelőzni, vagy lényegesen befolyásolni nem lehet.”

 A dokumentum jelölése: Verzió 2 2009/07/21

Azt természetesen nem vitatjuk, hogy bármilyen, akár egy enyhe influenza
járványnak is lehetnek áldozatai. Ez tény. A kérdés az, hogy a jelenlegi oltóanyag
megfelel-e az orvos szakmai biztonsági elvárásoknak, és az oltások a tudományos
tények teljeskörű figyelembe vételével fognak-e megtörténni.

Amennyiben valakinek az jelent biztonságérzetet és megnyugvást, ha beadatja
önmagának az oltóanyagot, tegye meg, járjon el legjobb meggyőződésének megfelelően.

A helyes eljárás minden esetben az, ha kérdéseit, kétségeit megvitatja a kezelőorvosával.
Reméljük sikerült elegendı tényt, tudományos adatot biztosítanunk a jó döntéshez, amelyet végül, Önnek kell meghoznia.

Tisztelettel,
a Jog az Egészséghez Egyesület nevében:

Dr. Lenkei György                                                  Dr. Lenkei Gábor
Jog az Egészséghez Egyesület                           Jog az Egészséghez Egyesület
Tudományos tanácsadó                                        Elnök

Budapest, 2009. szeptember 25.